关于“免疫球蛋白配方驼奶粉、免疫球蛋白高钙驼乳粉、 活性免疫球蛋白配方驼乳粉”等产品涉嫌违法情况调查的五问

第一问 免疫球蛋白是药还是保健品？

目前在市场中及各网络销售平台上，正在销售的多款名为“免疫球蛋白配方驼奶粉、免疫球蛋白高钙驼乳粉、活性免疫球蛋白配方驼乳粉、免疫球蛋白驼乳配方奶粉、免疫球蛋白驼乳粉、初乳免疫球蛋白驼乳粉”......等等。看到以上产品名称后感到有问题，于是我们查阅了相关法律法规，提出五个问题得出以下结论：

第一问 免疫球蛋白是药还是保健品？

答：这是一个非常重要且常见的问题。简单直接的回答是：

免疫球蛋白是严格的“药品”，绝对不是“保健品”或普通食品。

它们在生产标准、使用目的、监管方式和风险程度上都有天壤之别。下面为您详细解释：

1. 药品级“免疫球蛋白”

我们通常所说的作为药品的免疫球蛋白，主要是指“人血丙种球蛋白”和“特异性免疫球蛋白”（如狂犬病、破伤风免疫球蛋白等）。

来源：从成千上万健康人捐献的血浆中提取、纯化而成，含有多种抗体。

本质：它是一种生物制品，属于处方药。

作用：用于治疗或预防疾病。

替代治疗：用于原发性或继发性免疫缺陷病患者，补充他们体内缺乏的抗体。

免疫调节：用于治疗一些自身免疫性疾病，如原发性血小板减少症、吉兰-巴雷综合征等。

被动免疫：在接触麻疹、乙肝、狂犬病等病毒后，立即注射相应的特异性免疫球蛋白，可以快速提供保护，但这种保护是暂时的。

监管：作为药品，受到国家药品监督管理局的严格监管，必须有国药准字批准文号。

关键点：

必须凭医生处方购买和使用。

使用有严格适应症，滥用可能导致严重副作用（如过敏反应、血液传播疾病风险虽然极低但存在、肾功能损害等）。

通常在医院由医护人员进行静脉注射或肌肉注射。

2.声称含有“免疫球蛋白”的保健品/普通食品

市场上有些产品，比如一些牛初乳粉、蛋清提取物等，会宣传其含有“免疫球蛋白”。

来源：主要来自动物（如牛、鸡）。

本质：它们被归类为保健食品或普通食品。

作用：声称可以“增强免疫力”，但这缺乏强有力的临床医学证据支持。

监管：作为保健食品，有“国食健字”或“食健备”文号，监管标准远低于药品。

关键点：

不能声称有任何治疗或预防疾病的功能。

口服后，这些动物来源的免疫球蛋白会像其他蛋白质一样，在胃肠道中被消化分解成氨基酸和小分子肽，从而失去其原有的抗体活性，很难完整地进入血液循环发挥作用。

其“增强免疫”的效果非常模糊，且个体差异大。

给消费者的建议

1.明确需求：如果您或家人是因为患有特定疾病（如免疫缺陷、某些自身免疫病等）而需要免疫球蛋白，请务必在正规医院由专业医生诊断后，凭处方使用。切勿自行寻找来源不明的产品。

2.警惕虚假宣传：任何宣称口服某种产品就能达到与注射医用免疫球蛋白同样效果的说法，都是不科学、不可信的。

3.区分概念：不要将药品的“免疫球蛋白”与保健品宣传的“免疫球蛋白”混为一谈。

总而言之，用于医疗用途的免疫球蛋白是严肃的处方药，是挽救生命的重要药品，绝不能作为日常保健使用。