食药监稽函[2010]65号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
在2009年“中成药专项监督检查和抽验工作”中，发现补肾壮阳类与降糖类中成药中的一些品种经标示的生产企业确认为假冒产品（具体情况见附表），并添加有化学物质。
为保证人民群众用药安全，现将有关情况提供你们，并请做好以下工作：
一、全面组织开展对涉药单位的检查，一经发现附件中情况一、二的产品，立即采取查封扣押措施，按照假药依法查处；发现附件中情况三的产品，要检查产品的合法来源和涉药单位的资质，必要时可抽取样品，针对可能添加的化学物质进行检验，一经发现非法来源的或经检验含有非法添加的化学物质的，按照假药依法查处。
二、附件中被抽验单位所在地的药监部门要对被抽验单位进行调查，查清被抽验产品来源，并依法处理；情节严重的，撤销其《药品经营许可证》；涉及其他省（区、市）的，请按照有关规定做好协查工作。
三、附表中生产企业未确认的产品，请生产企业所在地的食品药品监管部门迅速对标示的生产企业进行调查。
调查和处理情况及时上报国家局稽查局。
调查和处理情况及时上报国家局稽查局。
附件：假冒药品清单
国家食品药品监督管理局稽查局
二○一○年三月三日
附件：
假冒药品清单
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序号 |
产品名称 |
批号 |
规格 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
确认情况 |
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1 |
锁阳固精丸 |
20090402 |
9g/盒 |
深圳药监局 |
深圳市立丰医药有限公司大发埔二分店 |
广西梧州制药(集团)股份有限公司 |
情况二 |
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2 |
锁阳固精丸 |
20090318 |
9g*2/盒 |
广东广州药监局 |
从化市街口镇永云药房 |
内蒙古宝昌中药厂 |
该企业已倒闭 |
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3 |
锁阳固精丸 |
20080825 |
9g |
广东揭阳药监局 |
雄康药行 |
广西梧州制药(集团)股份有限公司 |
情况二 |
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4 |
参茸丸 |
20080708 |
10g |
新疆阿克苏局 |
阿克苏市康宁国药堂 |
玉溪药业有限公司 |
情况一 |
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5 |
补肾丸 |
20090114 |
/ |
黑龙江七台河所 |
七台河市桃山区蓝天药店 |
青海柴达木高科技药业有限公司 |
情况一 |
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6 |
补肾丸(藏鞭回春丹) |
20080408 |
9g |
河北廊坊大厂药监局 |
大厂回族自治县宝德堂药店 |
青海柴达木高科技药业有限公司 |
情况一 |
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7 |
补肾益脑胶囊 |
20070502 |
0.27g |
海南琼中药监局 |
乌石药材站 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
情况三 |
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8 |
参桂鹿茸丸 |
080712 |
/ |
深圳药监局 |
深圳市龙岗区龙岗镇宝和堂药店 |
三九黄石制药厂 |
情况一 |
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9 |
壮阳春胶囊 |
80901 |
每粒装0.3g |
福建药检所 |
福鼎市晶鑫药房 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
情况二 |
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10 |
壮阳春胶囊 |
80101 |
每粒装0.3克 |
宣城药监局 |
宣城市宣州区仲景药店 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
情况二 |
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11 |
壮阳春胶囊 |
80801 |
每粒装0.3g |
滁州药监局 |
滁州市琅琊康缘大药房 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
情况二 |
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12 |
壮阳春胶囊 |
071101 105 |
每粒装0.3克 |
凯里药监局 |
凯里市健民大药房 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
情况二 |
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13 |
壮阳春胶囊 |
90101 |
每粒装0.3g |
铁岭药监局 |
铁岭协合医药连锁有限公司开原分店 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
情况二 |
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14 |
壮阳春胶囊 |
90401 |
每粒装0.3g |
楚雄药监局 |
云南白药大药房有限公司禄丰连锁店 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
情况二 |
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15 |
壮阳春胶囊 |
80301 |
每粒装0.3g |
绵阳药监局 |
绵阳市游仙区怀仁堂大药房 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
情况二 |
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16 |
脾肾两助丸 |
20070103 |
每丸重9克 |
凯里药监局 |
凯里市福德康药店 |
山西华康药业股份有限公司 |
情况一 |
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17 |
参精固本丸 |
20090515 |
/ |
阳西药监局 |
阳西县仁信药店 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
情况二 |
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18 |
锁阳补肾胶囊 |
20081023 |
每粒装0.3g |
淄博药检所 |
张店恒川药房 |
山西黄河中药有限公司 |
情况二 |
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19 |
海马三肾丸 |
20070123 |
10克/盒 |
吉林药检所 |
白城市道君药店 |
牡丹江灵泰药业股份有限公司 |
情况二 |
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20 |
苁蓉补肾丸 |
20090108 |
9g/丸 |
安定药监局 |
定西市安定区宝康医药商场 |
甘肃兰州太宝制药有限公司 |
情况二 |
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21 |
补肾强身片 |
70601 |
/ |
宣城药监局 |
宁国市百姓缘药品零售有限公司 |
三门峡莘原制药有限公司 |
情况三 |
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22 |
回春如意胶囊 |
20080801 |
每粒装0.25克 |
大庆药检所 |
大庆市福瑞邦药房连锁有限公司福瑞邦药房 |
黑龙江北奇神奇药业有限责任公司 |
情况三 |
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23 |
男宝胶囊 |
70301 |
每粒装0.3g |
塔城药监局 |
塔城市恰夏乡卫生院 |
安徽同泰药业有限公司 |
情况二 |
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24 |
补肾丸 |
20081208 |
9g |
新疆阿克苏局 |
新疆济仁堂神木药品零售连锁阿克苏市第八分店 |
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司 |
情况一 |
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25 |
补肾丸 |
20071203 |
9g |
新疆和田药监局 |
策勒百姓药店 |
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 |
情况一 |
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26 |
补肾丸 |
20090105 |
9g |
黑龙江佳木斯所 |
黑龙江省宝泰医药连锁有限公司桦南站前分店 |
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 |
情况一 |
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27 |
补肾丸 |
20090108 |
9g |
海南万宁药监局 |
万宁万城千济民康药店 |
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 |
情况一 |
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28 |
降脂排毒胶囊 |
20090310 |
025g/粒 |
广东清远食品药品监督管理局 |
广东清远市诚惠药材有限公司 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
情况一 |
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29 |
消渴降糖胶囊 |
90429 |
每粒装0.3g |
万宁市食品药品监督管理局 |
万宁市医药总公司医药商场 |
青海柴达木高科技药业有限公司 |
情况二 |
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30 |
降糖宁胶囊 |
20070903 097 |
每粒装0.4g |
海南省三亚食品药品监督管理局 |
海南广安堂药品超市连锁经营有限公司 三亚药品超市 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
情况三 |
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31 |
降糖胶囊 |
20080201 |
每粒装0.3g |
贵阳市食品药品监督管理局 |
贵阳老百姓大药房有限公司 |
通化东日药业股份有限公司 |
情况三 |
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32 |
降糖通脉胶囊 |
20080918 |
每粒装0.35g |
黑河市药品检验所 |
嫩江县锦和盛大药房 |
青海大地药业有限公司 |
情况二 |
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33 |
降糖通脉胶囊 |
20090312 |
每粒装0.35g |
七台河市药品检验所 |
七台河市桃山区蓝天药店 |
青海大地药业有限公司 |
情况二 |
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34 |
降糖胶囊 |
70501 |
每粒装0.3g |
临汾市药品检验所 |
临汾市仁保堂大药房 |
通化金汇药业股份有限公司 |
非标示生产企业产品，具体情况未说明 |
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35 |
降糖宁胶囊 |
20071201 |
每粒装0.4克 |
广西区食品药品检验所 |
广西同济医药连锁汇春店 |
山西黄河中药有限公司 |
情况二 |
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36 |
降糖胶囊 |
80801 |
每粒装0.3g |
淄博市药品检验所 |
张店三康药店 |
通化鸿淘茂药业有限公司 |
情况三 |
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37 |
降糖宁胶囊 |
20070501 |
每粒装0.4g |
四川省达州市通川食品药品监督管理局 |
达州市通川正金诚大药房 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
情况三 |
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38 |
糖尿乐胶囊 |
20070504 |
每粒装0.3g |
靖远县食品药品监督管理局 |
靖远县仁康大药店 |
河南辅仁堂制药有限公司 |
情况三 |
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39 |
糖尿乐片 |
20080802 |
每粒装0.32g |
丹寨县食品药品监督管理局 |
丹寨老百姓大药房 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
情况三 |
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40 |
糖人乐降糖宁胶囊 |
81209 |
/ |
四川德阳药监局 |
成都百信药业德阳市区泽州药堂 |
宁夏龙凤药业有限公司 |
情况二 |
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41 |
消渴降糖胶囊 |
20090106 |
每粒0.3g |
吉林省药品检验所 |
四平市医药大厦有限公司 |
广西医科大学制药厂 |
情况二 |
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42 |
降糖宁胶囊 |
20090105 |
每粒0.4g |
吉林省食品药品检验所 |
白城市圣堂大药房 |
四川好医生攀西药业有限责任公司 |
情况二 |
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43 |
壮腰健肾片 |
80527 |
/ |
辽宁抚顺药监局 |
抚顺市福健来药房 |
河北兆康制药有限公司 |
未经企业确认 |
确认情况说明
情况一：标示生产企业无此品种；
情况二：标示生产企业有此品种，但无此批号；
情况三：标示生产企业有此品种及批号，但非该企业产品；
情况四：标示生产企业确认为本企业产品。
情况一：标示生产企业无此品种；
情况二：标示生产企业有此品种，但无此批号；
情况三：标示生产企业有此品种及批号，但非该企业产品；
情况四：标示生产企业确认为本企业产品。